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医药生物行业分析系列——制药研发外包CRO
发布时间:2020-03-20 20:20 作者:彩运网

  :朱、亮

  回顾&#;2018年CRO行业:

  截止2018年12月2。8日,过;去一年沪深、300指数下跌25.81%,化制剂下跌28.96%,CRO上涨6.47%!,CMO行业下跌1,3.07%,CRO行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面,制药研发外包服务、业、的PE中位值为40.28倍(TTM),PB中位值为3.73。倍(MRQ),均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB,处于历年较低水平。

  CRO行业、的市场情况:

  CRO作为药物研发产业链不可或缺的环节,经过十几年、发展,CRO的服务领域基本覆盖了研发的各个阶&#;段和领域,成为全球制药企降低药物研发成本、缩短药物研发周期、实现药物快速上市的重要途径。;根据东兴证券研究所研究报告显示,2017年,全球CRO市场规模431亿美元左右、,同比增速10.8%左右,国内市。场规模为559亿元,同比增速在21%左右。CRO主要;分为临床前CRO&#;和临床CRO,其中临床CRO在全部CRO市场份额中占比优势明显,据Frost&Su&#;llivan统计,2017年全球CRO市场中,临床CRO(临床I-IV期;)占据近80%的市场份额,预计未来几年将同步维持在10%左右的增速。

  CRO行业产业链分析&#;:

  在药物研发产业链中,C&#;R!O公司的上游是具备药物临床试验资格(GCP)的医疗机构与具备药物非临床研究质量管。理规范(GLP)的药物评价实&#;验室。据Fr!ost&Sullivan统计,通过CRO公司外包开展临床试验与制药企业自己开展相比,能节省25%左右的研发时间,大大提高研发效率。下游主要为包括制药企业、药品经营企业!、医疗器械企业、医疗保;健品企。业和其他研究机构在内的医药行&#;业相!关企业,CRO在降低成本、降低风险、提高效率方面,使得下游制药企业与CRO公司合作意愿不断提升。

  带量采购对CR,O的影响分析:

  “4、+7”带量采购导致了一!部分CRO企业的股价下跌,主要原因可能是考虑到企业一致性评价&#;的投入是否减少会影响到CRO业绩。,总!体上,带量采购会在对CRO行业的影响较!小,一是BE订单在短期内受到的影响较小,一些企业已经开始BE试验的会继续做下去,有实。力的企业也会继续投入一致性评价;二是长期来看CRO的成长性并不与依托BE,而是研发投入的增加导致的行业内生的成长性;三是带量采购、反应出医保控费的强烈诉求,而医保作为买&#;方会直接影响上市公司的相关业绩,从而会进一步影响企业的现金流,一些药企会在降低成本和提升效率上与CR&#;O企业共同承担研发工作。

  CRO相关标的;细分领域分析:

  目前,涉及CRO行业的A股上市公司中主要包括药明康德、泰&#;格医;药、昭衍新药、量子生物、百花村等。客户类型中以国外公司为主的有量子生物、泰格医药,泰格医药,境外业务占比近50%。业务范围方面,泰格医药主要以临床CRO为主,药明康德、量子生物、昭衍新药!主要以临床;前CRO&#;为主,其中昭衍新药主要从事临床前CRO中的安全性评价服务。估值方面,&#;截止2019年1月3日,昭衍新药PE(2,018E)&#;为51.3倍,泰格医药和药明康德估值相对均,为40多倍,睿智化学从2018年6月&#;开始、纳入公司合并报表范围,其PE(2018E)为28.8倍。

  备注:(1)睿智化学2018年6月开始并表量子生物;,量子生物人均单产指睿智化学2016!年人均单产,其他均为2017年;(2)。根据广发证券作为独立财务顾问发布的的独立财务顾问!报告显示,睿智化学截止201&#;7年6月市盈率!为26.8倍。

  接下来,主;要对以临床前CRO为主的量子生物(睿智化学)和以临床CR!O为代表的泰格医药进行简单分析:

  彩运网(1);量子生物

  量子!生物是一家专业从事益生元系列产品研发、生产和,销售的高新技术企业,2018年6月公司通过重大。资产重组收购睿智化学90%股权,进一步丰富公司在生物、医&#;药,与健康领域的发展。

  目前公司按业务分为两部分,一部分!是量子生物原有的业务板块微生态营养及医疗业务,该业务截止2018年前三季,度营收!为2.31亿元,同比增长18.73%;另一部分为并购睿智化学后的医药研发服务与生产外包业务,根据公司第三季报睿智化学2018年1-9月的财,务数据(未经审计)显示,该部分营;业收入约7.68亿元,同比增长6.35%,医药研发。服务与生产外包服务!业务收入未来将占上市公司总业务收入的80%左右。

  除临床前CRO中安全评价研究服务外,上海睿智化学几乎!涵盖了临床前CRO的所有领域,包括化学药、生物药的发现、筛癣分析等一系列过程,覆盖了化学药、;生。物药等不同的药。物种、类。

  睿智化学除涉及临床前CRO领域外,还涉及合同外包加工领域(CMO)。根据广发证券股份有限公司于2018年5月发布的《关于量子高科(中国)生物股份有限公司发行股份及支;付现金购买资产暨关联,交易之独立财务顾问报告》显示,截止2017年9月,!上海!睿智化学。CRO业务已实现收入61,336.8。1万元,在手订单金额约1亿美元,预测企业2017、年至2022年CRO业务的收入增长率。从20%逐年放缓至10%;CMO业务已实现收入10,479.01万元,在手订单金额为约2,000万美元,预测2017年至2022年CMO。业、务的收入增长率从50%逐年放缓至15%。

  公司对睿智化学的资产收购,增加了上市公司的商誉16.48亿元,占上市公司净资产76.26%。若。睿智化、学不能完成对20;17-2、020年度实现的净利润(分别不低于1.!35亿元、1.65亿元、2亿元、2.39亿元),、则存在商誉减值的风险。

  (2);泰格医药

  泰格医药自2012年上市以来,在原有临、床试验技术服务业务的基础、上,通过海外并购快速扩张,逐步形成临床试验技术服务、临床试验咨询服务和股权投资业务,体系&#;。截止2017年,公司正在执行的国内创新药项目52个,其中I期临床试验30个,II期临床试验11个,III期临床试验11个,参与国际中心临床试验100多项;公司业务合作网点上,有63个国内服务网点,已与1500多家临床试验机构开展合作,12个海外办事处,全球34家子公司;客户、资&#;源方面,到2017年末客户!数量1496家,其中国内客户97!3家、国外客户523家,全球前20大制药商中,其中!16家与公司有合作关系。

  截止2018年前三季度,公司营业收入15.94亿元,同比&#;增;长35.70%,近四年复合增长率39.27%;归属于母公司净、利润为3.18亿元,同比增长;58.67%,近四年复合增长率33.86%。

  近年来,公司不断进行资产收购,为、了扩张海外布局,公、司收购了韩&#;国DreamCIS、美国B。DM等公司;为了丰富产品线,收购北医仁智、捷通泰瑞等公司,扩宽医疗器械临床试验技术服务。资产不断收购的同时,也带来商、誉的不断!增加,由2015年的4.70亿、元增加到2018年9月底的10.52亿元,商誉占公司净资产的33.50%。北医仁智业务2018年上半年实&#;现效益256.91万元,2017年度已计提商誉减值1000万元,如2018年度内公司效益持续下滑,仍存在商誉减值风险,捷通泰瑞2018年上半年实现效益2238.60万元,如2018年度内公司,未实现业绩承诺,也将存在商誉减值风险。

  风险提;示:本。报,告内容是基;于本公司认为可靠的目前已公开信息,但本公司不保!证该、等信息的准确性和完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给本报告所针对的客户对象作参考之、用,在任何情况下,本报告中的信息或所表述的。意见并不构成对任何人的投资建议。

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